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现场QA负责人

圣效集团有限公司

公司规模:100 - 499人

公司性质:私营/民营企业

招聘人数:1人

职位性质: 全职 专业要求: 制药工程等相关专业
招聘日期: 2025.07.01 ~ 2025.12.31 工作地点: 浙江-衢州市
更新日期: 2025.07.23 工作经验: 三年以上
外语要求: 不限 职称要求: 无职称
学历要求: 大专及以上 工资待遇: 8000 - 10000

岗位职责:
1.负责岗位相关文件的编制工作,负责组织修订、维护、更新验证类相关文件并进行培训与组织监督执行;
2.验证的日常管理与工作安排,包括验证总计划维护,验证方案/验证报告的组织与审核,验证数据处理以及异常情况处理,验证类回顾报告的组织与起草,验证文档管理等;
3.负责主导按GMP要求完成厂房设施、设备(含空调系统)、工艺、清洁等各类验证工作;负责所有药辅料品种的现场QA管理相关工作;
4.负责验证过程中偏差处理、变更控制等工作。负责纯化水、洁净区尘埃粒子沉降菌等D级洁净区相关管理、验证等项目的检测及记录填写指导与收集整理存档。
5对生产现场进行持续监督,并提出改进意见,确保现场管理符合GMP要求;
对生产过程进行全过程监督,确保持续按照注册工艺进行生产,并对生产相关记录进行审核确认;
6.监督QC仪器的维护保养、相关仪器的性能确认工作及相关记录填写监督检查工作。
负责洁净区的日常清洁维护检查工作,确保洁净区相关要求持续满足GMP要求。完成领导交办的各项工作任务,如配合质量回顾和年报以及CTD申报。
任职要求:
1.大专及以上,制药相关专业;
2.5年以上原料药厂验证相关工作经验;
3.熟悉制药企业GMP法规要求,有GMP\\FDA和欧盟认证经验的优先;
4.熟悉药辅料公用系统确认、设备确认、工艺验证、清洁验证等工作流程,可以起草相关方案并组织实施;
5.熟悉风险评估工作;熟悉微生物限度、洁净区沉降菌检测,验证方法开发落实;可以编制GMP各岗位相关文件;
6.能吃苦、责任心强,具备较强的组织和沟通协调能力

  • 标签:
  • 石油
  • 天然气
  • 炼制
  • 馏分
  • 催化工艺
  • 裂化工艺
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公司简介

浙江圣效化学品有限公司创建于1987年,是一家专注于精细化工、药用辅料、日化原辅料生产和销售的国家高新技术企业,产品主要应用于食品、药品、化妆品防腐方面,公司主导产品对羟基苯甲酸、6-羟基-2-萘甲酸、尼泊金酯类及钠盐产品生产量位居世界前列。公司产品80%以上出口,远销美国、日本、韩国、以色列、欧洲、印度、东南亚等三十多个国家和地区,与杜邦、住友、默克、科莱恩、宝洁、欧莱雅等几十家国际顶级客户建立战略伙伴关系。