公司规模：500 - 999人
公司性质：合资/合作
招聘人数：1人
| 职位性质： | 全职 | 专业要求： | 不限 |
|---|---|---|---|
| 招聘日期： | 2023.11.14 ~ 2024.11.12 | 工作地点： | 江苏-常州市 |
| 更新日期： | 2024.05.15 | 工作经验： | 不限 |
| 外语要求： | 不限 | 职称要求： | 无职称 |
| 学历要求： | 不限 | 工资待遇： | 15000 - 25000 |
岗位职责：
1.建立验证体系，编制验证主计划，
2.审核验证方案及报告（URS/DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ、工艺验证、清洁验证、设备验证），并跟踪执行，确保验证工作及时、有序的完成，确保验证方案和报告符合GMP和相关法规要求；
3.制定/修订验证相关操作规程及验证文件；
4.负责公司验证工作的组织、实施、协调、监督和管理，指导验证项目负责人完成验证实施工作；
5.协助国内外的GMP检查、审计验证方面的准备工作，确保顺利通过检查、审计，并组织跟踪检查、审计中发现的缺陷项的纠正措施，确保缺陷项及时关闭。
6.负责管理验证档案，负责验证档案的管理，严格执行验证文件借阅制度，确保验证文件完整性。
任职要求：
1.全日制大专及以上学历，制药工程、生物工程、化工、化学等相关专业；
2.熟悉NMPA GMP、EU GMP、PIC/S GMP、FDA cGMP的验证法规要求;验证管理系统领域的专业知识；
3.5年及以上的验证管理相关经验，2年以上验证项目经理或团队管理经验，并主导过验证工作；
4.有效的指导和培训的经验；
5.较强的逻辑思维及表达沟通能力、组织管理能力、执行力、抗压力和团队精神；
6.具有良好的团队合作能力，能与公司内部及相关部门建立和保持有效的工作合作关系；
7.具有较强的问题识别、调查和解决的能力，工作独立和勤奋；
8.有新建工厂验证背景优先。
常州吉恩药业有限公司（原常州吉恩化工有限公司）成立于2005年底，坐落于江苏省常州市新北区滨江经济开发区。公司目前已形成从研发、生产到销售的独具特色的产业链，包括碱金属盐、氨基酸保护剂、保护氨基酸等抗癌、抗病毒药物中间体以及世界生物制药前沿的多肽化合物关键中间体。
吉恩药业公司研发中心位于常州，是江苏省高新技术企业、江苏省企业技术中心、江苏省多肽类及其衍生物医药工程技术研究中心和江苏省优秀研究生工作站。研发中心拥有工艺研发和工艺优化，分析方法开发的强大研发创新能力。公司自主研发的颗粒状碱金属醇盐系列产品的工艺创新及产业化获得中国石化联合会“科技进步二等奖”、氨基酸保护剂清洁生产关键技术研发及产业化获得中国石化联合会“科技进步三等奖”。
吉恩药业是一家以技术创新为动力、服务全球制药市场的中外合资企业。公司建立了完善的质量体系，获得常州市市长质量奖并获评质量管理先进单位，主编5个产品国家行业标准的制订；是江苏省工业企业信用AAA级企业， “氨基酸保护剂”被认定为江苏省名牌产品。公司主要产品国内外市场占有率近50%，逐步成长为“行业小巨人”，并将朝着产业链高端的抗病毒、抗癌药物以及多肽药物的原料药甚至制剂方向延伸。公司福利:缴纳五险一金，补充商业保险，免费工作餐,交通津贴，节日礼金，工龄工资，年终奖，畅通的晋升通道及培训机会，年度健康体检等。
