工作职责:
1.质量管理体系建立与维护： 负责制定和完善公司的质量管理体系，确保其符合客户质量管理要求及GMP等其他相关法规要求。定期对体系进行审核和评估，确保其有效性和持续改进。
2.质量控制与监督： 监督生产过程中的质量控制点，确保所有生产活动符合质量标准。组织和实施原材料、中间产品和成品的质量检验，及时处理质量问题。
3.风险评估与管理： 组织进行质量风险评估，识别潜在的质量风险点，并制定相应的预防和控制措施。参与重大质量事故的调查和处理，提出改进措施。
4.团队管理与培训： 领导和管理质量部团队，制定工作计划和目标。定期组织团队培训和技能提升，确保团队成员具备必要的专业知识和技能。
5.客户满意度提升： 与客户服务部门密切合作，了解客户需求和反馈，持续改进产品质量和服务水平，提升客户满意度。
任职资格:
1.教育背景： 药学、化学、生物学或相关专业本科及以上学历。
2.工作经验： 至少10年以上医药行业质量管理经验，其中至少5年担任质量部门管理职位。熟悉化学医药中间体、原料药质量管理，熟悉GMP和其他相关法规，具有丰富的质量控制和管理经验。
3.专业技能： 熟悉质量管理体系的建立和运行，具备良好的问题解决能力和决策能力。熟练使用质量管理工具和软件。
4.沟通能力： 具备良好的沟通和协调能力，能够与各部门有效合作，推动质量改进项目。
5.领导能力： 具备较强的团队领导和管理能力，能够激励和发展团队成员。