一、任职要求
1、学历：硕士及以上
2、专业：化学、化工、制药等相关专业
3、其他：有药品注册相关相关经验优先
二、薪资福利
1、薪资:根据面试情况协商。
2、福利:社保五险、住房公积金、包吃、2人间宿舍等。
三、工作职责
1、负责公司原料药产品的国际注册工作，确保产品能够顺利通过各国的注册审批流程；
2、统筹组织编写、审核原料药国际注册文件，以严谨的科学态度和专业的技术视角，确保 DMF、CEP、ASMF 等文件内容准确无误、逻辑严密、格式规范，完美呈现公司产品优势与质量保障体系；
3、深度钻研并持续更新各国药品注册法规与标准知识体系，熟悉美国 DMF、欧洲 CEP/ASMF、日本PMDA文件等要求；
4、与国内外法规部门、客户进行沟通，处理注册过程中的问题，确保注册进度；
5、负责跟踪和解读国际药品注册的最新法规变化，及时调整注册策略和文件准备；
6、协助公司进行市场调研，评估原料药在国际市场的潜力，为公司决策提供支持；
7、定期向上级汇报注册进展、问题和风险，并提出解决方案， 协助公司进行原料药的国际市场推广和客户关系维护。