岗位职责：
质量管理体系
建立与维护：依据GMP等法规，建立质量管理体系，定期评估和更新体系文件，确保其有效性和适用性。
审核与改进：组织内部质量审核，识别问题并提出改进措施，跟踪整改情况，持续改进质量管理体系。
生产过程监督
实时监督：监督产品生产过程，确保操作符合标准操作规程（SOP）。
偏差处理：调查生产中的偏差，制定并执行纠正和预防措施，防止问题再次发生。
文件与记录管理
管理质量文件：负责质量管理相关文件的起草、审核和更新，确保文件的完整性和可追溯性。
记录保存：监督质量记录的保存，确保记录准确、完整，便于追溯和审查。
不合格品与变更控制
不合格品管理：识别、记录和处理不合格品，制定处理流程，防止流入市场。
变更控制：评估和控制生产过程中的变更，确保变更经过适当审核和批准，不影响产品质量。
质量培训与沟通
内部培训：组织质量管理培训，提高员工的质量意识和技能水平。
外部沟通：与产品监督管理部门沟通，配合监督检查，及时报告重大质量问题。
供应商与物料管理
供应商评估：评估供应商的质量管理体系，确保其符合公司要求。
物料控制：制定物料检验标准，确保入库物料符合质量要求。
质量数据分析
数据收集与分析：定期收集质量数据，分析产品质量趋势，提出改进措施。
客户投诉处理
投诉处理：调查和处理客户的质量投诉，及时反馈并采取纠正措施，防止问题再次发生。