岗位职责
1.按照中国新版GMP、欧盟GMP、FDA要求开展和推进验证工作;
2.对设备部门编写的设备风险评估、URS、DQ、IQ、OQ等进行审核;
3.其他验证工作的参与;
4.官方(中国CFDA、美国FDA)GMP审计应对辅助。
岗位要求:
1.本科以上,制药、自控、设备及相关专业;
2.具备良好的沟通能力;
3.熟悉原料药的生产工艺及设备;
4.熟悉国内外法规及设备的确认、验证;
5.具备一定的英语能力(CET-4级为佳);
6.相关工作经验3年及以上。
湖北赛奥生物制药有限公司成立于2021年5月28日,公司位于湖北省荆州市公安县经济开发区青吉工业园,占地326亩,公司战略定位为成为国内一流的API原料药供应商,目前公司正处于筹建阶段,目前已完成一期项目改造,2023年下半年正式投产运行,“十四五”末,完成销售收入10亿元,利税1亿元。
因公司发展需要招聘化工制药人才及研发人才、分析化验人才、质量管理人才、工程建设人才、各管理类、操作类人才,欢迎有识之士加盟公司,共谋发展,联系人:王经理,联系方式:15171140478.
公司介绍
湖北赛奥生物制药有限公司成立于2021年5月28日,公司位于湖北省荆州市公安县经济开发区青吉工业园,占地326亩,公司战略定位为成为国内一流的API原料药供应商,目前公司正处于筹建阶段,目前已完成一期项目改造,2023年下半年正式投产运行,“十四五”末,完成销售收入10亿元,利税1亿元。
因公司发展需要招聘化工制药人才及研发人才、分析化验人才、质量管理人才、工程建设人才、各管理类、操作类人才,欢迎有识之士加盟公司,共谋发展,联系人:王经理,联系方式:15171140478.