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Production GMP Engineer
10000~12000 元/月
工作地点:广东-惠州市 招聘人数:1人 招聘日期:2021-07-14 ~ 2022-03-05 更新日期:2021-07-28
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薪酬行情
职位要求

职位性质:全职

学历要求:本科及以上

工作经验:五年以上

专业要求:生物、化学、药学

职称要求:不限

外语要求:英语良好

岗位职责

岗位职责:

安全生产

确保生产部在安全体系的引导下进行安全生产

配合安全环保部,落实工厂安全、环保、职业健康管理体系工作

重视安全生产,并组织安全自查或与有关部门进行安全生产检查,发现问题及时采取各种有效措施,消除事故隐患。


生产管理

负责相关区域WI的编写,培训,监控和年度回顾

监督负责卫生情况和现场5S系统的管理和维持确保负责的相关操作规程得到审核批准,并得到严格执行

配合技术研究部完成GMP新产品的开发、转移及在产产品的工艺优化工

负责制定GMP相关的改造文件的编写或者审核

参与生产技术质量分析会,提倡合理化建议,降低产品成本

定期审核关于本部门的投诉,聆听客户的意见


生产部GMP体系管理

确认负责的GMP相关记录填写完整并审核

协助评估产品、工艺、设备、厂房等拟作的变更/验证,并监督实施

确保GMP生产记录、包装记录经过指定人员审核,并交质量保证部归档

确保有及时有效的沟通机制和逐级汇报程序,将质量问题传递到适当的管理层

负责GMP相关设备的异常处理,偏差调查

识别并管理部门内部产生的风险,定期回顾、分析风险控制措施并不断改进

保证职责范围内所有相关信息都被准确的记录和跟踪,并及时向生产负责人汇报

负责相关GMP文件的编写,培训,执行,跟进和年度的回顾

面对公司管理层,GMP供应商、GMP客户和内部、GMP外部审计官时,陪同参观/检查人员,必要时,代表部门应对审核


其他

依据公司战略方针,设计具体方案完成公司与部门的质量、环境以及职业健康安全目标

若生产部经理因事外出,GMP相关工作其工作可由生产部GMP工程师担任


岗位要求:

大学本科以上学历:生物、化学、药学或相关专业

5年以上原料药生产和质量管理实践经验,3年以上车间管理工作经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训

具备扎实的专业基础,精通原料药的生产工艺及管理,具有一定的解决实际问题的能力。

良好的项目管理技能以绩效、业绩、顾客为导向。


公司介绍

 

科莱恩是全球领先的特种化学品公司,总部设在巴塞尔附近的穆顿兹(Muttenz)。


截至2018年底,科莱恩大中华区拥有约1400名员工,年销售额约6.25亿瑞士法郎。(44.285亿人民币)


公司按照以下3个业务范围进行财报汇报:护理化学品、催化和能源、自然资源。


科莱恩的公司战略基于四大战略支柱:核心业务的盈利率、创新和研发、新兴市场的快速增长、产品组合的重新定位。


科莱恩化工(惠州)有限公司,由瑞士科莱恩化工集团投资成立,总投资9300万美元,占地约8万平方米,建设年产10万吨表面活性剂。项目计划分两期建设,一期项目投资5100万美元,于20099月开工,201111月建成投产,年产表面活性剂及助剂产品5万吨,产品是乙氧基类化合物。2016年,工业总产值3.38亿元,工业销售产值3.36亿元,缴纳税费总额1053万元,2017年,工业总产值4.03亿元,工业销售产值3.98亿元,上缴税收1000万元;2018年,累计完成工业总产值4.53亿元,完成工业销售产值4.55亿元,缴纳税费总额。二期项目投资4200万美元,在公司原用地范围内建设,占地0.3万平方米,新增年产活性原、辅料药品,助剂和表面活性剂5万吨,预计项目达产后年产值5亿元。项目于20145月动工,20165月试运行,已成功取得药品生产许可证,正在有序地进行原料药注册相关准备工作。目前,已建成并投入2条生产线,年产能5万吨,其中一条重要的生产线生产原料药聚乙二醇3350和聚乙二醇4000粉末,另外一条生产线主要生产羟乙基磺酸钠,是制造高档个人护理产品的有效成分。


科莱恩化工(惠州)有限公司,是由瑞士科莱恩集团在中国投资的第一个环氧乙烷衍生物工厂,是国内目前唯一获得医药产品生产资质的化工企业。瑞士科莱恩化工集团是全球最大的化学品公司之一,在特种化学品领域居全球领先地位。公司坚持以人为本,专注于通过可持续发展创造价值的企业文化,致力推动产业链向高技术,高附加值方向发展,2018年完成中国FDA申报资料提交。项目是科莱恩集团特种工业与消费品单元在亚太区投资最大、技术含量最高的一个项目,采用科莱恩最新研发的业界全球独一无二的喷雾造粉设备,改变了业界传统的磨粉工艺,生产的产品具有密度高,分子量分布窄等特点,给客户和市场创造了额外的附加价值,不管是在应用方面,效率和药效方面都具有领先优势,实现了从化工产品向高端医药产品的转型升级。


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2021-07-28
公司基本信息

科莱恩化工(惠州)有限公司

外商独资

50 - 99人

石油石化天然气-石化,精细化工,化工工程
生物、化学、药学
Production GMP Engineer