职位性质:全职
学历要求:学历不限
工作经验:三年以上
专业要求:4、化学药学相关专业; 5、有五年及以上药品生产和质量管理; 6、大专及以上学历。
职称要求:不限
外语要求:不限
岗位职责:
1、 主要负责质保科日常管理工作及文件制定、审核、产品放行相关工作;2、 决定物料和中间产品的使用;
3、 制订和修订物料、中间产品、成品的质量标准和内控标准,制订取样和留样制度;
4、 审核成品放行前批生产记录;
5、 审核、核对标签、使用说明书,应与药监部门批准的内容式样和文字一致;
6、 处理客户反馈意见,并依据反馈意见进行质量改进;
7、 监督销毁因质量原因退货和回收药品、残损及印有批号的剩余标签;
8、 组织GMP自检;
9、 会同物资部对主要物料供应商质量体系进行评估;
10、牵头进行用户访问、处理质量投诉、不良反应报告、质量问题退货及产品收回;
11、指导检查各车间QA检查员工作;
12、负责制订年度培训计划,组织员工培训;
13、完成总经理及质量部部长布置的其他工作;
14、负责本部门的日常管理工作。
江苏中渊化学品有限公司成立于2006年,公司坐落于江苏省如东沿海经济开发区洋口二路,是远大医药健康控股有限公司(股票代码:00512.HK)的集团成员企业上海旭东海普药业有限公司的子公司。公司总占地40000m?,且中心化验室面积300m?,功能齐全、精密仪器配备齐全,能大大满足生产规模及品种。
公司坚持以科技为先导,走科技兴业之路,公司积极开展产学研合作,与瑞士罗氏、德国拜耳、东华大学、南通大学、中国人民解放军防化学院等单位建立了长期紧密的科技合作关系。在开发的高纯度氟胞嘧啶等十多个新产品中,被列为国家重点新产品和省高新技术产品各1项,省科技攻关和省火炬计划项目各1项;获得国家发明自主知识产权授权6项,已申请国家发明自主知识产权3项,获南通市科技进步奖2项。
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