1、工作职责
(1)依照现行GMP和SOP要求实施生产管理和工艺控制。
(2)负责产品的偏差调查、不合格产品调查、OOT调查并形成报告,依照批准的处理方案实施,并及时、按时的完成相关CAPA的整改。
(3)负责车间岗位标准操作规程、产品工艺规程、批生产记录、验证方案的编制。
2、任职资格
(1)本科学历,制药工程、药学、应用化学等专业。
(2)具有1年以上原料药企业相关工作经验。
(3)熟悉制药企业生产及质量管理,熟悉GMP相关法规。
(4)掌握英语基本的读、写能力。
(5)学习能力强,积极肯干,具有一定的组织能力。
3、其他
(1)汇报对象:车间主任
(2)工作地点:江西樟树
江西迪赛诺制药有限公司是上海迪赛诺药业股份有限公司的下属子公司,是一家集研发、生产、销售为一体的医药原料和中间体企业。公司位于江西省樟树市盐化工业基地。
迪赛诺是中国最早从事抗艾滋病病毒药物开发和首批获得该类药物生产批文的企业之一。公司多个抗艾滋病药物品种通过美国FDA、英国MHRA、欧洲EMA、EDQM、澳大利亚TGA现场检查和世界卫生组织WHO-PQ认证。迪赛诺以健康产业为核心,以药物产业领域为发展方向,构建国际化的、具有特殊竞争优势和品牌影响力的可持续发展的企业,是公司矢志不渝的战略目标。
现因公司经营发展需要,正组建一支年轻化、专业化的制药团队,诚邀您加盟携手合作,共创美好愿景。